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南华期货配资:黑色素瘤雙靶聯合治療開出首張處方,全國37城正式上市

2020-04-27 14:37:56 瀏覽次數:9109

中国期货配资网 www.767080.live (原標題:黑色素瘤雙靶聯合治療開出首張處方,全國37城正式上市)

4月27日,諾華宣布針對黑色素瘤的雙靶治療藥物甲磺酸達拉非尼膠囊(泰菲樂)和曲美替尼片(邁吉寧)在北京大學腫瘤醫院開出中國的首張處方,同時在全國37個城市全面鋪貨。

泰菲樂和邁吉寧雙靶聯合治療已于2019年12月獲得國家藥品監督管理局批準用于治療BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤,并于2020年3月獲批用于BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療,成為國內第一個具有BRAF V600突變的晚期黑色素瘤及黑色素瘤輔助治療雙適應癥的靶向治療藥物。該聯合治療方案在中國的上市,正式開啟國內黑色素瘤治療雙靶時代,雙靶組合將為中國黑色素瘤患者帶來更好的治療和更長的生存獲益。

中國黑色素瘤的診治面臨巨大的需求缺口

黑色素瘤源于黑色素細胞的惡變,除宿主因素外,目前認為黑色素瘤可能與環境因素如紫外線照射,長期慢性損傷和不恰當處理等有關。我國黑色素瘤每年新發病例在2萬例左右,肢端、黏膜型黑色素瘤是我國常見的臨床亞型。從分子遺傳學角度,黑色素瘤存在一些驅動基因突變,導致黑色素細胞惡變成黑色素瘤細胞,并促進黑色素瘤細胞加速向晚期發展。其中,BRAF突變是黑色素瘤最常見的基因突變類型,每四位中國黑色素瘤患者中,就可能有一位發生BRAF V600突變。

中國黑色素瘤治療領域的學術帶頭人、北京大學腫瘤醫院副院長郭軍教授表示:“BRAF基因突變是黑色素瘤發生發展的驅動基因突變,有了它,黑色素瘤的發展速度會非???。過去化療對于BRAF V600突變的患者幾乎沒效,但現在我們有了雙靶藥物,有效率將近70%。如果把有突變的黑色素瘤進展比喻成飛馳的高鐵,雙靶治療就類似于一個雙頭導彈,直接擊中了它的驅動系統,從前后兩端擊毀列車的拉力和推力,迫使它停下來。這個意義非常大。”

雙靶機制開啟晚期治療及輔助治療新格局

從機制上講,如果黑色素瘤中的BRAF基因一直處于激活狀態,導致MAPK通路下游的MEK/ERK也持續激活,進而導致細胞不受控生長、增殖。甲磺酸達拉非尼膠囊(泰菲樂)是一種強效和選擇性BRAF激酶活性抑制劑 ,曲美替尼片(邁吉寧)是一種可逆的、高選擇性MEK1和MEK2激酶活性的變構抑制劑。這兩種藥物聯合使用,可以達到同時抑制BRAF和MEK兩個靶點,使病灶得到快速且顯著的緩解。

多項全球關鍵性臨床研究結果顯示,對比靶向單藥治療,雙靶治療可幫助晚期BRAF V600突變黑色素瘤患者,得到更高的疾病緩解,實現更長的無進展生存。同時,雙靶治療在輔助治療方面,可顯著降低術后復發風險,現有的臨床研究結果顯示,過半的III期黑色素瘤BRAF V600突變的患者實現了長期無復發的生存,并有可能治愈。

泰菲樂和邁吉寧已經在美國、歐盟、瑞士、加拿大和日本等多個國家和地區批準上市,5年來全球已經有超過100,000位患者從中獲益。2019年新修訂的中國臨床腫瘤協會 (China Society of Clinical Oncology, CSCO)指南也將其列入BRAF V600陽性黑色素瘤晚期治療和輔助治療的專家推薦用藥。為了能夠盡早造福中國患者、確保終端可及性,泰菲樂和邁吉寧在獲批后加速完成全國37個城市的鋪貨,4月27日首張處方已在北京大學腫瘤醫院開出。

患者援助項目開啟,進一步增強可負擔性

為了減輕患者疾病負擔,讓更多患者能夠用上好藥,在滿足市場可及性的同時,中華慈善總會開展的“諾愛加倍”黑色素瘤患者援助項目啟動,將正式接受符合項目條件的患者申請,該項目涵蓋全國 31個省、市自治區,瑞士諾華公司將為該項目提供捐贈藥品。

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